科興：克爾來福新冠疫苗對孕婦安全性良好、不良概率更低
據(jù)國家衛(wèi)健委，截至2021年12月21日，全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗270667.6萬劑次，其中3-11歲兒童接種超過1.4億，60歲以上老年人接種也在持續(xù)推進中。
不過，作為特殊群體，孕婦能否接種新冠疫苗？安全性到底如何？
近日，科興控股生物技術(shù)有限公司、巴西艾昆緯（IQVIA Brazil）聯(lián)合在medRxiv平臺發(fā)布了預(yù)印本文章《巴西孕產(chǎn)婦接種新冠疫苗的安全狀況》，首次公布了相關(guān)報告。
據(jù)悉，本次研究中收集了2021年4月-2021年8月共計3333例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進行分析，相關(guān)數(shù)據(jù)來源于巴西疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（SI-EAPV）。
研究期間，孕產(chǎn)婦接種科興新冠疫苗克爾來福共計252430劑，孕產(chǎn)婦受種者年齡以21-35歲為主（74.06%），涵蓋20歲以下青少年和40歲以上高齡產(chǎn)婦，在孕期接種的數(shù)量占所有孕產(chǎn)期接種總數(shù)的76.66%。
研究結(jié)果顯示，科興克爾來福疫苗在孕產(chǎn)婦人群中表現(xiàn)出良好的安全性，而且與其它技術(shù)平臺的新冠疫苗相比，克爾來福不良事件發(fā)生率更低。
研究顯示，新冠肺炎的病死率雖然低于以往的SARS和MERS，但其病原體新冠病毒具有高度傳染性，大約20%的感染者會發(fā)展為重癥，并可能很快死亡。老年人、基礎(chǔ)疾病人群、孕產(chǎn)婦面對新冠肺炎時更脆弱。
與非孕婦相比，孕婦在感染新冠病毒后可能更易發(fā)展為重癥，增加在重癥監(jiān)護室住院、采取有創(chuàng)通氣、體外肺膜氧合，甚至死亡等風險。
但現(xiàn)階段，仍然缺少關(guān)于孕產(chǎn)婦人群中疫苗安全性和保護效力的證據(jù)，尤其針對易受新冠肺炎傷害的孕產(chǎn)婦能否使用新冠疫苗的安全性證據(jù)。
鑒于這種情況，在孕產(chǎn)婦中建立新冠疫苗的安全性評價框架來監(jiān)測這一高風險人群并為其提供建議至關(guān)重要。根據(jù)巴西的新冠肺炎國家免疫規(guī)劃，孕婦被列為優(yōu)先接種群體。
2021年3月，巴西開始為國內(nèi)孕婦群體接種新冠疫苗，科興克爾來福是最早在巴西被批準在孕產(chǎn)婦人群中接種的新冠疫苗。
數(shù)據(jù)顯示，巴西因新冠肺炎導致的孕產(chǎn)婦死亡率較高，疫苗接種是減少新冠肺炎對孕產(chǎn)婦和胎兒影響的一項非常重要的策略。
本次研究從某種意義上講填補了新冠疫苗在孕產(chǎn)婦人群中的安全性數(shù)據(jù)的缺失，為巴西乃至全球針對孕產(chǎn)婦人群開展新冠疫苗接種提供了依據(jù)。
當然，針對孕產(chǎn)婦人群的安全性評估，仍需更好地了解第二針和加強針以及疫苗組成互換相關(guān)的不良事件發(fā)生率，從而提供更廣泛的安全性證據(jù)。
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